donderdag 28 januari 2021
MDR staat voor Medical Device Regulation. Het is een Europese Richtlijn die op 26 mei 2021 in werking treedt. De MDR vervangt de Nederlandse wet voor medische hulpmiddelen. In deze richtlijn wordt gesteld dat er niet zonder meer mag worden gesleuteld aan goedgekeurde medische hulpmiddelen. Er loopt op dit moment een discussie in hoeverre het aanpassen van brillen en contactlenzen onder de definitie van de MDR vallen. Het Europese samenwerkingsverband van optometristen en opticiens (ECOO) heeft daarover vragen gesteld aan de EU. Tot op heden is er nog geen antwoord ontvangen op deze vragen. SOESV en de brancheverenigingen stellen zich vooralsnog op het standpunt dat brillen en contactlenzen niet onder deze richtlijn vallen.